Demisia unui înalt funcționar al FDA
Șeful centrului de medicamente al Administrației pentru Alimente și Medicamente a Statelor Unite (FDA), dr. George Tidmarsh, a demisionat duminică, în contextul unei investigații federale care vizează „îngrijorări grave” legate de comportamentul său personal. Tidmarsh, numit în funcție în luna iulie, a fost plasat în concediu vineri, după ce oficialii din cadrul Departamentului Sănătății și Serviciilor Umane (HHS) au fost informați despre problemele sale.
Contextul demisiei
Conform purtătorului de cuvânt al HHS, Emily Hilliard, secretarul HHS, Robert F. Kennedy Jr., „așteaptă cele mai înalte standarde etice de la toți cei care servesc sub conducerea sa și rămâne angajat în transparență totală”. Demisia lui Tidmarsh a avut loc în aceeași zi în care o companie farmaceutică, Aurinia Pharmaceuticals, a intentat un proces, acuzându-l că a făcut „declarații false și defăimătoare” în timpul mandatului său la FDA.
Acuzațiile aduse lui Tidmarsh
Procesul intentat de Aurinia susține că Tidmarsh a folosit poziția sa la FDA pentru a-și urmări o „vendetă personală” de lungă durată împotriva președintelui consiliului de administrație al companiei, Kevin Tang. Aceasta a fost implicată în concedierea lui Tidmarsh din funcțiile sale executive anterioare la diverse companii farmaceutice. Tidmarsh nu a răspuns imediat solicitărilor de comentarii.
Cariera lui Tidmarsh
Dr. George Tidmarsh a fondat și condus mai multe companii farmaceutice de-a lungul decadelor, activând în industriile farmaceutice și biotehnologice din California. Înainte de a se alătura FDA, a fost profesor adjunct la Universitatea Stanford. A fost recrutat la agenție după o întâlnire cu comisarul FDA, Marty Makary.
Problemele FDA
Demisia lui Tidmarsh se alătură unei serii de schimbări de conducere necontrolate la FDA, care s-a confruntat cu concedieri și plecări controversate în ultimele luni. De exemplu, dr. Vinay Prasad, care se ocupa de centrul de vaccinuri și biologice, a demisionat în iulie, dar s-a întors la agenție două săptămâni mai târziu, la cererea lui Kennedy.
Impactul declarațiilor lui Tidmarsh
Centrul de medicamente condus de Tidmarsh a pierdut peste 1.000 de angajați în ultimul an din cauza concedierilor sau demisiilor. Recent, Tidmarsh a stârnit controverse printr-o postare neobișnuită pe LinkedIn, în care afirma că un produs al Aurinia, un medicament pentru rinichi, „nu a demonstrat beneficii clinice directe pentru pacienți”. După această postare, acțiunile Aurinia au scăzut cu 20%, ștergând peste 350 de milioane de dolari din valoarea acțiunilor. Tidmarsh a șters ulterior postarea și a declarat că a publicat-o în calitate personală.
Concluzie
Demisia lui dr. George Tidmarsh subliniază provocările continue cu care se confruntă FDA, inclusiv presiunea etică și problemele de conducere care pot afecta încrederea publicului în reglementările farmaceutice.


E uimitor cum astfel de scandaluri ies la iveală, mai ales într-o instituție atât de importantă precum FDA. Ce să ne așteptăm de la o astfel de demisie?
Mă întreb ce fel de „îngrijorări grave” au fost descoperite. Cred că ar trebui să știm mai multe despre acest caz, nu doar să rămână în umbră.
Mi se pare că sistemul nostru are mari probleme dacă și funcționarii din vârful ierarhiei sunt implicați în asemenea situații. E timpul să facem ordine!
Este îngrijorător faptul că oamenii care iau decizii importante pentru sănătatea publică pot fi suspectați de comportamente nepotrivite. Sper ca investigația să fie transparentă și corectă.
Se pare că FDA trece printr-o perioadă foarte complicată. Oare câte alte nereguli ascunde această instituție?
Îmi amintesc cum FDA a avut mereu un rol crucial în protejarea consumatorilor, dar acum totul pare șubred. Ar trebui revizuite procesele interne ca să nu ajungem în situații similare pe viitor!
Nu pot să nu mă gândesc la posibilitățile unei conspirații aici. Poate există ceva mult mai profund decât ceea ce ni se spune oficial?