Furtună și tensiuni la FDA
După demiterea dramatică a șefului reglementărilor farmaceutice de la FDA, George Tidmarsh, în urmă cu două săptămâni, oficialii agenției au început o căutare frenetică pentru un înlocuitor, proces care a scos la iveală tensiuni interne și fisuri în cadrul agenției. Aceasta este o veste îngrijorătoare pentru o agenție care a avut o reputație de stabilitate și consistență.
Schimbări la vârful FDA
Pe 7 noiembrie, Departamentul de Sănătate și Servicii Umane (HHS) a anunțat că postul de director al Centrului pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor (CDER) va fi ocupat de Richard Pazdur, un expert respectat în oncologie și angajat de lungă durată al FDA. Cu toate acestea, se pare că Pazdur a refuzat poziția când a fost contactat săptămâna trecută, ceea ce a determinat liderii agenției să caute alți candidați.
Peter Lurie, președintele Centrului pentru Știința în Interes Public și fost comisar asociat la FDA, a comentat: „Este incredibil.” Această situație a apărut în urma mai multor turbulențe recente la FDA, Tidmarsh fiind numit director al CDER abia în iulie și demisionând în noiembrie, în urma unor acuzații de răzbunare împotriva unui fost partener de afaceri din domeniul farmaceutic.
Tensiuni interne și conflicte de putere
În zilele premergătoare demiterii sale, Tidmarsh a contestat legalitatea unui nou program de aprobat rapid medicamente, denumit „Voucherele de Prioritate Națională ale Comisarului”. De asemenea, a avut neînțelegeri cu Vinay Prasad, ofițer medical și științific șef al agenției, care a ocolit autoritatea lui Tidmarsh pentru a solicita ajutorul angajaților CDER.
HHS a confirmat că Tidmarsh nu mai este angajat al agenției, dar nu a comentat despre conflictele dintre Tidmarsh și Prasad. Emily Hilliard, purtător de cuvânt al HHS, a declarat: „Secretarul Kennedy se așteaptă la cele mai înalte standarde etice de la toți cei care îi sunt sub conducere și rămâne angajat în transparență totală.”
Implicările instabilității la FDA
Prasad a avut, de asemenea, parte de răsturnări de situație, fiind nevoit să demisioneze în iulie, dar revenind rapid la funcție. Lurie a subliniat că agresivitatea lui Prasad nu a fost diminuată de experiența concedierii, ceea ce a generat o atmosferă de discordie fără precedent între directorii agenției.
Un angajat CDER a declarat pentru Guardian că ar refuza să preia un astfel de post, considerându-l un „ucigaș de carieră” în contextul actual de instabilitate. După plecarea lui Tidmarsh, mai mulți angajați de lungă durată s-au arătat dezinteresați de poziția vacantă.
Percepții asupra agenției și viitorul acesteia
Lurie a remarcat că procesul de numire a fost o „desprindere uriașă de practicile acceptate”, iar agitația de la FDA este dificil de supraplus. Deschiderea postului pentru un număr mare de candidați dă impresia de disperare și sugerează dificultăți în a găsi un înlocuitor potrivit. Totuși, alegerea unui insider precum Pazdur ar putea restabili încrederea și moralul în agenție.
Industria farmaceutică valorizează stabilitatea la FDA, iar Lurie a subliniat că procesul de evaluare al medicamentelor este crucial pentru menținerea încrederii și siguranței publicului. Cu toate acestea, instabilitatea curentă ar putea submina credibilitatea experților din cadrul agenției, mai ales în contextul atacurilor continue asupra expertizei științifice din partea oficialilor guvernamentali.
Concluzie
Instabilitatea și tensiunile interne de la FDA pun în pericol nu doar eficiența agenției, ci și încrederea publicului și a industriei în procesul de reglementare a medicamentelor, ceea ce ar putea avea consecințe pe termen lung pentru sănătatea publică.
Se pare că lucrurile la FDA devin din ce în ce mai complicate. Plecarea lui Tidmarsh ridică multe semne de întrebare despre viitorul reglementărilor farmaceutice. Oare cine va prelua frâiele acum?
Nu pot să nu mă întreb dacă această demitere a fost planificată sau pur și simplu o reacție impulsivă. Situația actuală pare să indice că există tensiuni interne care ar putea afecta tot sistemul sanitar din SUA.
Cred că schimbările majore în conducerea agențiilor de reglementare sunt mereu un semn de alarmă. Este crucial ca noul lider să fie capabil și să aducă stabilitate, altfel ne putem aștepta la haos în domeniul farmaceutic.