Noul Protocol Strict al FDA pentru Aprobarea Vaccinurilor
Regulatorul principal al vaccinurilor din cadrul Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) a anunțat un curs mult mai strict pentru aprobarea vaccinurilor, ca urmare a unor afirmații conform cărora vaccinurile Covid sunt legate de decesul a cel puțin 10 copii. Această decizie va îngreuna semnificativ procesul de aprobat al vaccinurilor.
Declarațiile Dr. Vinay Prasad
Dr. Vinay Prasad, care are sprijinul secretarului american al sănătății, Robert F. Kennedy Jr., a comunicat angajaților FDA că agenția va reconsidera abordarea programelor de vaccinare. Într-un memo intern, Prasad a menționat că agenția va reexamina politicile privind vaccinurile anuale pentru gripă, va lua în considerare limitarea vaccinărilor simultane și va solicita date de siguranță și eficacitate mai robuste din partea producătorilor farmaceutici înainte de aprobat.
Revelații Profunde despre Vaccinurile Covid
Memo-ul intern a declarat că o revizuire recentă a determinat că cel puțin 10 copii au murit „după și din cauza” primirii unui vaccin Covid. Prasad a subliniat că aceste decese par să fie legate de miocardită, o inflamație a mușchiului cardiac. El a afirmat că, pentru prima dată, FDA va recunoaște că vaccinurile Covid-19 au ucis copii americani. De asemenea, noile reguli vor impune restricții stricte asupra vaccinurilor pentru femeile gravide.
Critici din Partea Experților
Dr. Paul Offit de la Spitalul Pediatric din Philadelphia a comentat că afirmația lui Prasad este „periculoasă și iresponsabilă”. Offit a subliniat că, pentru a susține o afirmație extraordinară, este necesar un suport pe măsură, care ar trebui să fie publicat într-o revistă de specialitate pentru revizuire de către experți.
Reacțiile Foștilor și Actualilor Angajați ai FDA
Dr. Peter Marks, fostul lider al diviziei FDA, a fost surprins de tonul politic al comunicării și a menționat că rapoartele de caz privind decesele copiilor necesită investigații suplimentare. Personalul actual și fost al FDA, precum și specialiști din sănătatea publică, au afirmat că noul plan ar putea încetini dramatic procesul de aprobat al vaccinurilor, întârziind lansările de produse și descurajând inovația în cercetarea vaccinurilor.
Impactul Noilor Reguli asupra Vaccinării
Prasad a insistat asupra reevaluării vaccinărilor multiple administrate simultan, ceea ce ar putea răsturna ani de orientări stabilite de CDC. Programul de imunizare al CDC recomandă administrarea mai multor vaccinuri pentru copii în aceeași vizită medicală.
Concluzie
Noul protocol al FDA reflectă teme promovate de mișcarea anti-vaccin, subliniind necesitatea unor dovezi suplimentare privind siguranța și eficacitatea vaccinurilor. Aceasta ar putea avea implicații semnificative asupra disponibilității și dezvoltării vaccinurilor în viitor.
Este foarte îngrijorător că FDA face pași atât de drastici. Oare ce se întâmplă cu sănătatea publică dacă vaccinurile nu sunt aprobate rapid?
Mă întreb cât de mult influențează politica deciziile acestea. Chiar avem nevoie de un protocol mai strict sau ar trebui să ne concentrăm pe eficiență și accesibilitate?
E bine să fie stricte, dar nu cumva asta va duce la întârzieri în vaccinarea populației? Cred că trebuie găsită o echilibrare între siguranță și necesitatea urgentă a vaccinurilor.
Sunt oare aceste măsuri chiar pentru binele nostru sau au alte motive ascunse? Totuși, sănătatea este prioritară, dar nu cred că ar trebui să lăsăm frica să ne conducă deciziile.