Regulamentul privind medicamentele critice în Uniunea Europeană
Reprezentanța Comisiei Europene în România a anunțat adoptarea unui nou regulament destinat medicamentelor critice, având ca obiectiv promovarea diversificării lanțurilor de aprovizionare și sprijinirea producției farmaceutice în Uniunea Europeană (UE).
Colaborarea între statele membre
Noul regulament facilitează colaborarea între statele membre pentru a îmbunătăți accesul la medicamente în Europa. Acesta completează inițiativele existente care abordează penuriile de medicamente și întărește aprovizionarea în UE, inclusiv recent adoptata reformă farmaceutică.
Schimbări aduse de regulament
Printre modificările introduse se numără diversificarea procedurilor de achiziții publice, stimularea rezilienței lanțurilor de aprovizionare și crearea de proiecte noi pentru sporirea capacității de producție a medicamentelor critice și a substanțelor lor active în UE. De asemenea, sunt vizate disparitățile dintre disponibilitatea și accesul la medicamente.
Obligațiile autorităților contractante
Autoritățile contractante vor trebui să sprijine diversificarea surselor de aprovizionare, mai ales în cazul medicamentelor esențiale. În circumstanțele unei dependențe ridicate de anumite țări terțe, se va impune obligația de a favoriza „producția în UE”.
Facilități pentru proiectele de producție
Comisia Europeană urmărește să crească și să modernizeze capacitatea de producție de medicamente critice, facilitând accesul la finanțare și asigurând sprijin administrativ. Proiectele dedicate medicamentelor orfane, destinate bolilor rare, vor beneficia de o procedură de autorizare accelerată.
Gestionarea stocurilor de urgență
Când statele membre impun companiilor farmaceutice să păstreze stocuri de urgență, va exista obligația de a nu afecta aprovizionarea cu medicamente critice în alte țări din UE. Informațiile actualizate despre stocurile disponibile pentru realocare vor fi necesare în cadrul mecanismului voluntar de solidaritate.
Achiziții colaborative
Statele membre vor putea realiza achiziții colaborative pentru a aborda disparitățile în disponibilitatea și accesul la medicamente esențiale, medicamente orfane și alte medicamente de interes comun în întreaga UE.
Declarații oficiale
Olivér Várhelyi, Comisarul European pentru Sănătate și Bunăstarea Animalelor, a declarat că acest regulament reprezintă o „centură de siguranță esențială” a Europei, menită să prevină penuriile și să reducă dependența de furnizori unici, protejând astfel sănătatea publică.
Următorii pași
Acest act legislativ urmează să fie aprobat de Parlamentul și Consiliul European, ceea ce va determina implementarea sa efectivă.
Concluzie
Adoptarea acestui regulament va facilita accesul pacienților din UE la tratamente esențiale, consolidând în același timp capacitatea de producție locală și reziliența în fața crizelor de aprovizionare.
